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              1. <cite id="tsk1q"></cite>
              2. 聯系我們

                聯系人: 蔣先生
                電話: +86-755-26554897-606
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                手機: +86-13902477766
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                地址: 深圳寶安區福永和平村荔園路來福工業區A棟訊威塑膠廠
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                Skype: xunweimold
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                質量手冊

                發布時間:2011-6-7


                 
                東莞訊威塑料制品廠
                 
                質 量 手 冊
                Quality  Manual
                 
                GB/T19001-2008 idt ISO90012008
                 
                文件編號
                HX-QM/01
                版 本
                2.0
                頁 碼
                1/28
                版 本 變 更 記 錄
                版本
                修 訂 說 明
                 準
                生效日期
                1.0
                2.0
                新版發行
                標準更新
                ]
                董事長
                 
                2008/10/1
                2009年12月1日
                 
                編制:
                審核:
                批準:
                 錄 索 引
                 節
                 稱
                對應ISO 9001條文
                 碼
                1.0
                質量手冊說明
                質量管理體系 
                手冊封面
                /
                1~7
                手冊目錄索引
                /
                1.0 工廠簡介
                /
                2.0 頒布令
                /
                3.0 質量手冊的控制
                /
                4.0 質量管理體系
                4.1
                質量手冊
                4.2.2
                文件控制
                4.2.3
                記錄控制
                4.2.4
                2.0
                管理職責
                5.0 管理承諾
                5.1
                8~10
                以顧客為關注焦點
                5.2
                質量方針
                5.3
                策劃
                5.4
                職責、權限與溝通
                5.5
                管理評審
                5.6
                3.0
                資源管理
                6.0 資源提供
                6.1
                11~12
                人力資源
                6.2
                基礎設施
                6.3
                工作環境
                6.4
                4.0
                產品實現
                7.0 產品實現的策劃
                7.1
                13~17
                與顧客有關的過程
                7.2
                設計和開發
                7.3不適用,刪除
                采購
                7.4
                生產和服務提供
                7.5
                監視和測量裝置的控制
                7.6
                5.0
                測量、分析和改進
                8.0 總則
                8.1
                18~21
                監視與測量
                8.2
                不合格品控制
                8.3
                資料分析
                8.4
                改進
                8.5
                6.0
                附件
                附件一: 質量管理體系控制示意圖
                /
                22~28
                附件二: 質量方針/質量目標
                /
                附件三: 組織結構圖
                /
                附件四: 管理者代表任命書
                /
                附件五: 質量管理體系主要文件與部門對照表
                /
                附件六: 生產工藝流程圖—手袋/旅行袋
                /
                附件七:生產工藝流程圖—文具
                /
                1.0 公司簡介
                     深圳訊威塑膠模具廠是一家專業制造精密模具和塑膠制品的具有自主進出口權的合資企業,成立與1999年,現有廠房面積17000平方米,員工三百余人,擁有十數名有多年的軍工產品生產經驗、塑膠工程經驗的模具設計、結構設計工程師,有50T-300T三十臺大小不等的香港進口注塑機及模溫機等相關注塑設備,有UV光固化設備、絲移印設備、塑膠表面處理噴砂設備以及無塵的橡膠油、PU光油的噴油生產線以及IMD手機鏡片生產線等。模具制造車間有九臺臺進口精密DUFEN銑床、五臺健德磨床、六臺臺灣原裝電火花機、三臺進口CNC等先進的模具制造設備。
                    
                深圳訊威模具塑膠廠主要制造通訊、醫療、數碼產品、家電的塑膠模具及零件,目前加工能力約月產150萬套通訊、醫療產品塑膠外殼和200套塑膠模具;產品以外銷為主,主要銷往美國﹑加拿大﹑澳洲及歐洲等多個國家和地區。生產特殊人用的電話機答錄機、電子醫療器材﹑手機、車載DVD、收銀打印機、優盤、數碼相框、平板電腦的模具及塑膠外殼,公司產品60%外銷。
                    
                深圳訊威模具塑膠廠模具部采用PRO/E、UG、MASTERCAM等軟體進行產品結構設計、模具結構設計。在模具制作過程中狠抓設計評審,嚴格現場管理,由有十幾年實際制模經驗的工程師現場督導,嚴格按模具圖制造,使模具制作更加正規化、產品化;模具材料主要由香港龍記公司提供,以確保模具品質;現制造的模具除滿足自身生產需求外還直接出口日本CLOVER公司。
                     
                深圳訊威模具塑膠廠始終堅持以人為本,質量第一的經營理念,不斷進取,穩步發展,雖然公司中等規模但卻先后獲得國際知名企業瑞士SWATCH、美國A&A、PLANTRONICS、日本UNIDEN、SANYO、朗科、美的、志高等公司的認定,至今為止一直為她們生產加工一流的產品,在客戶中建立了良好的信譽。
                管理方面,深圳訊威模具塑膠廠一直不斷的提升自我,先后獲得了ISO9001、ISO13485體系認證,正計劃推行TS16949體系。  
                   我們真誠的期待您的交流與惠顧,愿我們的耕耘能夠為您的發展提供無限可能。    
                2.0 頒布令
                 本《質量手冊》及其引用文件是由管理者代表組織各部門依據ISO9001:2008標準的要求,結合本工廠的實際情況編制而成,經認真審核,現頒布實施。質量手冊內容主要包括:
                1.   質量方針及質量目標;
                2.   工廠質量管理體系所形成文件的程序或對其引用;
                3.   質量管理體系的范圍,包括刪減的條款與刪減說明;
                4.   質量管理體系過程之間的順序和相互作用的描述。
                 
                本手冊從頒布之日起,工廠各部門及全體人員須貫徹執行。
                 
                 
                                    
                 
                 
                董事長:
                                               
                二零零九年 月 號
                 
                                 
                 
                           3.0 質量手冊的控制
                 
                1.0 手冊的適用范圍
                1.1 本手冊是工廠質量管理的綱領性文件,各項業務活動的程序規定及其執行,均必須符合本手冊規定要求。
                1.2 結合本廠產品特點和活動過程,按照ISO9001:2008的所有要求進行受控。
                1.3 適用范圍:手袋,旅行袋,文具等塑料制品的制造與售后服務。
                1.4 引用標準:ISO9001:2008質量管理體系—要求。
                2.0 手冊的標識:手冊分受控本和非受控本,受控本文件加蓋紅色 “受控文件/不得轉印”印章,并適時更新;非受控本僅在對外使用,須得到管理者代表的批準后才可以復印使用,蓋紅色 “參考文件” 印章(以電子文件無需有“受控”印章),版本不受控制。
                3.0 手冊的發放:手冊的發放由文控員根據批準的發放范圍發放;當手冊持有人離職時須歸還。發放的手冊受控本由文控員予以監督管理。
                4.0 手冊的使用:手冊持有者應妥善保管本手冊,未經管理者代表批準不得私自復印。
                5.0 手冊的修訂
                 5.1 每年管理評審時對手冊進行評估,以確定其有效性和適用性。
                 5.2 當出現下列情況時,應及時對手冊進行修改:
                a.      組織機構重大變動;
                b.      質量方針調整;
                c.      產品結構、經營方式發生重大變化。
                 5.3手冊修改發行后,文控員必須收回舊版文件并作廢。
                6.0 手冊的換版
                 6.1 出現下列情況之一者,質量手冊須換版:
                a.      一次性的全面修訂;
                b.      增加了新的質量管理體系條款;
                 6.2 每一次新版本發行都要廢除并取代舊的版本。
                7.0 本手冊的解釋權歸董事長或管理者代表。
                 
                 
                 
                 
                4.0 質量管理體系
                1.0 目的
                確保工廠按ISO9001:2008之標準要求建立、實施、并保持質量管理體系及持續改進之有效性。
                2.0 范圍
                ISO9001:2008標準適用條款及依其建立之質量管理體系文件所覆蓋的所有部門。
                3.0 職責與權限
                3.1 董事長
                1)   質量管理體系工作的支持與所需資源的提供。
                2)   質量手冊、程序文件之批準與頒布。
                3.2 管理者代表
                1)           質量管理體系文件的總體策劃、建立與貫徹執行。
                2)           質量手冊、程序文件的策劃與編寫。
                3)           質量管理體系文件執行業績的監督與考評。
                4)           組織對質量管理體系文件有效性的評審與更新。
                5)           組織相關部門評價持續改進質量管理體系的有效性。
                3.3 各部門主管
                1)   各部門作業文件及指導性文件的建立與核準。
                2)   執行質量管理體系文件的規定要求,做好體系工作的記錄并保存維護。
                3)   適時更新和評審部門質量管理體系文件的適用性。
                3.4 文控中心
                質量管理體系文件的受控、分發、回收與廢止,包括外來文件。
                4.0 內容
                4.1 質量管理體系建立
                為了推行質量管理工作,持續滿足客戶要求,本廠依據ISO9001:2008標準要求建立、實施、維持并不斷改進質量管理體系。為實施質量管理體系,本廠策劃與識別:
                4.1.1質量管理體系過程的確定與應用
                從顧客要求制樣板起,到物料采購、模具加工、制板及核對與測試、顧
                客確認樣板、接單及評審、注塑、裁床、選料、膠骨、噴油、拉鏈、銹花、絲印、電壓、電車、車包、檢驗、包裝、倉存、產品運輸、交貨等構成的循環活動。通過各部門的分工與協調合作,確保本廠質量管理體系各階段工作均能有效進行。參考(附件一/六/七)。
                4.1.2過程的順序和相互的作用
                工廠質量管理體系過程的順序及相互的作用與部門間的接口,通過建立程序
                文件、作業標準、相關指導性文件、質量管理體系過程受控示意圖來進行控制。
                4.1.3過程的有效運作和受控方法
                各部門須嚴格遵守體系文件的規定,對不完善的過程準則、方法進行持續的補
                充與修訂,并按文件規定做好顧客滿意監測、內部審核、管理評審、日常的過程監控與測量.
                4.1.4資源和信息的提供
                工廠根據體系文件的要求提供了適宜的生產場所、生產設備、檢測設備、人
                力資源、作業文件、生產信息等,建立相關文件有效管理這些資源,確保能滿
                足客戶要求。
                4.1.5監視、測量、分析、改進
                建立產品生產過程的監測點,并對產品進行測量和分析,對監測所發現的問
                題采取相應的糾正和預防改進措施。
                4.1.6外包過程
                依據《采購與供貨商評估控制程序》選擇與評價外包供貨商,外包產品按
                照《產品監視和測量控制程序》進行檢測驗收。若委外加工產品有損害客戶利
                益時不能免除本工廠的責任(本廠目前無外包過程)。
                4.1.7過程的刪減
                            本廠依據客戶提供的圖紙或樣板進行生產,無設計和開發,根據   ISO9001:2008標準1.2的規定,刪減7.3條款。
                4.2 文件要求
                4.2.1總則:工廠質量管理體系文件包括:質量方針和質量目標;質量手冊;程序文件;質量手冊和程序文件所需的準則和方法;質量管理體系策劃所需的記錄窗體;作為檢驗和測試所需的圖片與樣品。
                4.2.2質量手冊:工廠質量手冊的內容包括:質量管理體系的范圍;符合標準的刪減細節;質量管理體系所策劃的相關文件的引用;質量管理體系過程之間相互作用的表述。
                4.2.3文件受控:工廠已按標準要求制訂了《文件與質量記錄控制程序》,對質量管理體系文件與記錄進行受控,其受控范圍如下:
                1)   規定文件的制定與審批權限;
                2)   必要時文件的評審與更新受控、文件的更改與修訂狀態的識別;
                3)   文件的發布及分發與回收,并確保使用處可獲得適用文件的版本;
                4)   文件的使用與管理及維護,確保清晰可讀;
                5)   外來文件識別、分發、回收的受控;
                6)   作廢文件非預期使用的識別與受控。
                4.2.4質量記錄:為提供符合要求和質量管理體系運行的證據,工廠建立《文件與質量記錄控制程序》對質量記錄進行受控,其受控項目分別為:質量記錄的標識、貯存與維護、保存期限、銷毀與處置規定,并保持清晰可讀,易于查閱。
                5.0 支持性文件
                5.1 《文件與質量記錄控制程序》
                 
                5.0 管理職責
                 
                1.0 目的
                為有效執行、維護質量管理體系的運作,明確組織職責與權限;發揮最高管理層的作用;明確組織的方針目標;指派合適的本組織管理者擔任管理者代表,全權負責質量管理體系的運行,并采取適當的方法評審質量管理體系的有效性。
                2.0 范圍
                質量管理體系運作之質量方針及目標的制定;職責、權限與資源運用規劃;質量管理體系的審查及管理者代表的指派等有關作業屬之。
                3.0 職責與權限
                3.1 董事長
                1)       規劃工廠的組織結構與各崗位的職責權限。
                2)       法律法規的收集與滿足顧客要求的傳達。
                3)       發布工廠的質量方針、質量目標。
                4)       任命管理者代表。
                5)       組織管理評審會議對質量管理體系的有效性進行評審。
                6)       協調質量管理體系運作中的內部關系。
                3.2 管理者代表
                1)           帶領各部門建立、實施和保持質量管理體系。
                2)           確保質量管理體系的有效性及持續改進。
                3)           向董事長報告質量管理體系運作的業績與任何改進的需求。
                4)           代表工廠與外界就質量管理體系相關事項之聯絡。
                5)           組織內審工作,協助董事長組織管理評審工作。
                6)           主導質量管理體系工作中的日常溝通與協調。
                7)           保在整個工廠內提高對顧客要求和持續改善產品質量的意識。
                3.3 各部門
                1)           負責工廠質量方針及工廠質量目標的貫徹實施。
                2)           負責各部門質量目標的實現與統計。
                3)           負責把以顧客為中心的思想貫徹到產品實現過程中去。
                4)           負責做好相應的溝通配合與各部門間的接口工作。
                5)           積極參與內審、管理評審工作,為管理評審工作提供評審數據。
                4.0 內容
                4.1 管理承諾
                董事長承諾:工廠建立并有效實施質量管理體系,持續改進質量管理體系的有效性,并提供證據如下:
                1)           傳達滿足客戶要求、法律法規要求的證據。
                2)           制定質量方針,及其實現所需的程序。
                3)           在各層次建立質量目標,并要求負責部門統計分析與改善。
                4)           提供質量管理體系運行所需的各種資源。
                5)           主持管理評審
                6)           就質量管理體系改善的建議和決議,要求相關部門采取糾正措施改善。
                4.2 以顧客為關注焦點
                為增強顧客滿意,本廠根據標準要求策劃與顧客有關產品要求的審查、客戶滿意度的調查及顧客日常的信息收集與溝通的要求,做好相應的記錄并及時處理。
                4.3 質量方針
                董事長制訂與組織宗旨相適應的質量方針,并明確了滿足顧客要求和持續改進的承諾,制訂和評審質量目標的框架,在工廠內進行宣傳。管理評審時對質量方針的適宜性和持續改善進行評審。(見附件二)。
                4.4 策劃
                4.4.1質量目標:董事長確保在各部門建立質量目標,并與質量方針保持一致,相關部門按規定進行測量和統計分析,質量目標的達成情況應在管理評審會議上報告。董事長根據目標的達成情況在每年度評估下一年度的質量目標是否需要調整,并批準后公布執行(見附件二)。參考《數據分析控制程序》
                4.4.2質量管理體系策劃:董事長確保對質量管理體系進行策劃,及提供所需的資源,以滿足質量目標的要求。依照ISO9001:2008版標準的要求形成文件,規定所有受控的過程和方法(質量手冊及其支持性文件),在對體系文件進行更新與修改時應確保體系的完整性。
                4.5 職責、權限與溝通
                4.5.1職責與權限: 工廠根據體系的運行情況建立相應的組織結構,制訂與組織結構相符合的崗位職責,在工廠內進行溝通并遵照落實,不斷完善。(見附件三)。
                4.5.2管理者代表: 董事長以文件化的形式任命一名本組織管理者為管理代表,授權其依據ISO9001標準建立、實施和有效維護體系,管理者代表向董事長報告體系的業績及改進需求,在工廠內各層次提高對滿足客戶要求的意識。包括與體系有關的外部聯絡。(見附件四)。
                4.5.3內部溝通:
                1)為確保質量管理體系過程及有效運作,各級職能部門之間的有效溝通,建立溝通方式如下:
                a)   文件、聯絡書、電話、公告、郵件。
                b)   海報、標語、廣告牌等。
                c)   培訓、報表等管理活動。
                2)溝通的內容主要有以下幾個方面:
                a)   質量方針、質量目標與業績。
                b)   外部/內部質量管理體系的審核情況。
                c)   與體系及客戶有關的投訴、改善措施(包含糾正和預防措施)。
                d)   產品質量信息。
                4.6 管理評審
                4.6.1總則:為確保質量管理體系的適用性、充分性和有效性,工廠建立《內部審核與管理評審控制程序》,對體系的運行及持續改進情況進行評審。每年至少進行管理評審一次,且涉及ISO條款(刪除條款除外)覆蓋的所有部門。評審的相關記錄按《文件與質量記錄控制程序》進行控制。
                4.6.2評審輸入的內容
                1)           內部、外部質量管理體系審核結果(含認證機構、客戶的審查)。
                2)           顧客的反饋信息,包括抱怨和建議,及顧客滿意度調查的結果。
                3)           各部門業績、產品的符合性,質量目標達成情況。
                4)           糾正與預防措施實施情況。
                5)           以往管理評審決議的改進情況。
                6)           質量管理體系文件評估情況。
                7)           可能影響質量管理體系變更的因素。
                8)           各部門的資源需求、改進建議。
                4.6.3評審輸出:董事長在管理評審中應做出評審結論,并對評審后的改進活動提出明確要求??砂ǎ?/font>
                1)   質量方針、質量目標是否需修訂?
                2)   與顧客要求有關的產品的改進需求。
                3)   質量管理體系文件適宜性、充分性和有效性的結論。
                4)   董事長所決定或提出的問題。
                4.6.4評審決定和問題點的改善:工廠管理評審的決定應明確規劃落實到相應的責任部門進行改善,對評審所提出的問題應按《糾正預防措施控制程序》進行糾正與預防,并對所采取的糾正預防措施進行跟蹤驗證。
                5.支持性文件:
                5.1 內部審核與管理評審控制程序》
                 
                 
                 
                6.0 資源管理
                 
                1.0 目的
                為確保質量管理體系所需的資源得到滿足,使工廠各種資源得到有效的維護與持續不斷的補充,以確保質量管理體系的有效運作,進而確保產品的質量。
                2.0 范圍
                確保質量管理體系運作及產品與要求符合性有關的一切資源,凡從事生產、檢驗與測量、執行與維持質量管理體系所需的基礎設施、設備、監測工具、人員、工作環境等均屬之。
                3.0 職責與權限
                3.1 董事長:
                1)負責提供質量管理體系運作所需的一切資源,包括人力、生產設備、檢測設備、辦公設備、運輸服務、通訊設施等資源。
                3.2 行政部:
                1)           對從事影響產品與要求符合性工作的人員必需的能力進行確定。
                2)           對有關人員提供適當培訓或采取措施滿足崗位能力需求。
                3)           做好各部門的培訓安排及能力評估工作。
                3.3 各相關部門:                                          
                1)   維護和管理好本部門的設施設備及相應的基礎設施。
                2)   對崗位人員進行適當培訓,以滿足崗位能力的要求
                4.0 內容
                4.1 源提供
                董事長要確定并及時提供建立、實施、和改進質量管理體系所需資源及信息,以達到滿足顧客的要求和增強顧客滿意。
                4.2 人力資源
                4.2.1總則:為確保從事影響產品與要求符合性相關的人員能夠勝任工作,工廠招聘由適當教育水平和技能經驗的人員從事這些崗位的工作,未滿足需求時提供適當的培訓。
                4.2.2能力、意識和培訓
                1)           為滿足體系運行、持續改進并增強顧客滿意,工廠制訂《人力資源控制程
                序》及相關文件,確定了從事影響產品與要求符合性的工作人員所必要的能力,通過招聘有適當教育水平和技能經驗的人員,或采取適當的培訓措施來滿足這些要求,并對人員培訓的有效性進行評估確認。
                2)           通過適當的培訓,確保員工能認識到所從事工作崗位的重要性,并為實現工
                廠及部門的質量目標做出貢獻,對員工的學歷、資格證明、工作經歷、培訓經歷等記錄按《文件與質量記錄控制程序》之相關規定控制。
                4.3 基礎設施:為保證產品質量符合要求和生產能力滿足要求,工廠提供適宜的工作場所、生產設備和工具。建立《生產和檢監設備控制程序》規定設備和工具維護保養要求,并遵照執行,確保滿足產品的質量要求。
                4.4 工作環境
                1)           工廠根據產品的生產、貯存對影響產品質量的環境因素進行識別,若有影響
                產品質量的環境因素時,應明確其環境因素的名稱與場所,并采取適當的措施改進或控制這些環境因素,以保證提供客戶滿意的產品。具體的要求有:生產車間和倉庫要通風、溫濕度、排氣、防火、防雨、防潮等。
                2)           為保證顧客和員工的利益,工廠提供安全、清潔衛生的工作環境。
                   
                5.0 支持性文件:
                5.1 《人力資源控制程序》
                5.2 《生產和監測設備控制程序》
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                7.0 產品實現
                 
                1.0 目的
                為確保顧客要求、采購管理、生產和服務及測量設備的控制符合質量管理體系規劃之要求作業,以確保產品符合質量要求。
                2.0 范圍
                自訂單評審、供貨商選擇與評估/物料采購、產品生產、設備維護保養、監測設備維護、產品標識和可追溯性、產品收發貯存、包裝防護、交貨及售后服務等所構成的活動。
                3.0 職責與權限
                3.1 業務部
                1)   負責顧客咨詢解答、訂單接收與內容的評審,及管理訂單。
                2)   負責與香港辦事處聯絡溝通,澄清訂單相關信息。
                3)   負責跟進顧客訂單的生產與交付。
                4)   做好與顧客有關的售后服務工作,包括顧客抱怨。
                3.2 采購部
                1)   負責供貨商的選擇與評估及重新評價。
                2)   負責所有生產物料的采購與采購物料的交期跟進。
                3)   處理好與供貨商之間的關系。
                3.3 生產部
                1)   負責訂單的生產計劃與安排。
                2)   負責按時完成每個訂單的生產任務。
                3)   負責生產過程中的管理工作及產品的狀態標識。
                4)   負責生產技術與質量異常的處理及與生產相關的溝通協調。
                5)   負責本部門文件數據、物料的管理。
                6)   負責產品的搬運、包裝與防護。
                7)   負責本部門設備、工具的日常維護保養工作。
                3.4 工程部
                1)   負責樣板訂單接收與內容的評審,并管理樣板訂單。
                2)   負責與香港辦事處聯絡溝通,澄清樣板訂單相關信息。
                3)   負責樣板訂單的生產計劃與安排。
                4)   負責本部門文件數據、物料的管理。
                5)   負責本部門設備、工具的日常維護保養工作。
                6)   負責樣板檢驗與確認及交接工作。
                3.5 品管部
                1)   負責進料、在制品、成品的檢驗工作。
                2)   負責生產過程中質量異常的處理及重新驗證工作。
                3)   負責監督生產部各工序產品質量管理工作。
                4)   負責產品檢驗狀態的標識管理。
                5)   負責監測設備的校準和管理。
                3.6 倉庫部
                1)   負責原材料及成品的收發、驗收、儲存、維護及帳目管理。
                2)   負責倉貯原材料及成品的狀態標識、分類管理與盤點工作。
                3.7 行政部
                1)負責生產設備的采購、建檔管理、定期維護工作。
                4.0 內容
                4.1 產品實現的策劃
                4.1.1為實現產品質量目標的要求,工廠對產品實現過程中所需要的過程順序進行策劃和安排,確定了所需的文件和資源,建立操作指導書、質量要求和檢驗標準等指導性文件,并使用于產品的生產、檢驗、確認、測量、和試驗活動,按《文件與質量記錄控制程序》之相關規定填寫和審批這些記錄的符合性及存盤管理。
                4.1.2為確保產品的實現在策劃時與其它質量管理體系的過程相一致,工廠各部門嚴格按照體系所規定的框架來策劃和安排這些過程。當過程的策劃會導致與質量管理體系的其它過程不一致時,應及時對質量管理體系文件所規定的其它過程一起更改。
                4.2 與顧客有關的過程:為確保顧客對產品要求在接受訂單前得到確定,工廠制訂《與顧客有關過程控制程序》進行控制,范圍如下:
                4.2.1與產品有關過程的確定:在接收顧客訂單及口頭要求時,業務人員應對以下內容進行確定,當有不明確時,應及時溝通澄清。
                1)        顧客在訂單或合同中所規定的要求(包括交付的方式和交付后的服務)。
                2)        顧客沒有明確但規定的用途或已知的預期用途所必須的要求。
                3)        產品適用的法律法規要求與國家/行業標準。
                4)        工廠所認為必要的的任何附加要求。
                4.2.2與產品有關要求的評審
                1)   在向顧客作出提供產品的承諾之前,對產品要求內容進行評審,以確保:產品的要求得到規定;與以前表述不一致的合同或訂單的要求得到解決;工廠有能力滿足這些要求。
                2)   若顧客提供的要求沒有形成文件,業務人員應將其要求做好書面的記錄,并清楚確定內容后,按《與顧客有關過程控制程序》的相關規定對其內容與滿足要求的能力進行評審。
                3)   當產品的要求在工廠生產過程中發生變更時,業務部應按《與顧客有關過程控制程序》的相關規定修訂,經顧客認可后方可進行更改。當顧客需要對產品的要求進行更改時,業務人員應按文件規定對需更改的內容進行確認,有能力滿足更改要求時方可做出承諾。任何與產品要求有關的內容需更改時,業務部須將相關更改的信息傳遞給相關部門。
                4.2.3顧客溝通
                1)   當顧客(或香港辦事處)需要了解工廠產品信息、或相關的詢問時,業務人員應熱情解答,并盡可能的滿足顧客的意愿。
                2)   當顧客了解其訂單內容的信息時,業務人員應了解清楚訂單的生產進度后準確回答顧客。
                3)   當工廠需要對合同內容進行變更時,應征得顧客的同意。若顧客提出合同內容需要變更時,應對滿足的能力進行評審后才可向顧客做出承諾。
                4)   當顧客提建議、投訴或抱怨、退貨時,業務人員應做好相應的記錄,并按《不合格品與客訴控制程序》的相關規定進行解決后回復顧客。
                5)   工廠根據體系文件所規定的要求對顧客的滿意情況進行相應的調查,并統計和分析,以掌握顧客的建議與信息并及時做好相應的改善。
                4.3 設計和開發:本廠依據客戶提供的圖紙或樣辦生產,無設計和開發過程,故刪減標準條款7.3。
                4.4 采購
                4.4.1采購過程:工廠制訂《采購與供貨商評估控制程序》,根據供貨商提供的產品和服務,對工廠產品實現過程和最終產品質量的影響程度,確定原材料/重要生產輔料供貨商、外包服務商應具備的能力。據此選擇、評價和重新評價供貨商,確保其提供的產品滿足本廠采購產品規定的要求。
                4.4.2采購信息:為確保所采購的產品能滿足規定的要求,工廠采購文件規定了所采購產品的要求(包括物料名、價格、交期、規格型號、材質、質量要求等);若文件數據不能說明,以所確認的樣板作為采購數據的一部分時,應建檔管理這些樣板。為確保采購信息是充分適用的,采購文件在發出前應得到批準。為滿足生產所需,采購文件發出后應做好相應的進度管理工作。適用時采購文件的要求,可包括:
                1)           要求供貨商提供產品實現過程的準則、工作程序、設備的精度與參數要求
                   供采購部門進行評審和批準。
                2)           對供貨商人員資格的要求。
                3)           對供貨商質量管理體系的要求。
                4)           產品驗證的安排和檢驗放行的準則。
                5)           簽訂合同并說明供貨商產品今后出現問題時不能免除其賠償責任。
                6)           產品的標識及其送貨的規定。
                4.4.3采購產品的驗證:工廠根據采購材料對產品實現過程和最終產品帶來的影響度程進行評估,建立《產品監視和測量控制程序》及相應的檢驗標準,對采購產品進行檢驗。當采購文件有要求在供方做檢驗或測試時,品管部按文件規定執行,并遵守采購文件所要求的放行準則。當顧客有要求在供貨商進行檢驗與測試時,采購部應向供貨商說明。
                4.5 生產和服務的提供
                4.5.1生產和服務提供的控制:為確保產品在控制下進行生產,工廠采取了措施對生產和服務過程進行監控,其策劃的監控要求如下:
                1)   對獲取表述產品信息、工程數據編制,及產品交付后的活動在受控下進行,
                工廠建立《BOM制作管理制度》、《IE工程工藝表制作管理制度》、《與顧客有關的過程控制程序》和相關文件進行監管。
                2)   為確保生產過程在受控下進行,工廠建立了各生產工序控制文件,并遵照執行。
                3)   工廠建立了《模具制作管理制度》、《文件與質量記錄控制程序》等對模具制作、樣板制作和文件數據管理進行管理與控制。
                4)   供貨商的評估與重新評估依照《采購與供貨商評估控制程序》的規定執行。
                5)        為保障產品的質量要求,工廠提供了適宜的生產設備和監測設備,并建立了《生產和監測設備控制程序》和相關作業指導文件,對生產設備進行有效保養與維護方法提供指導,對監測設備進行校準與控制。
                6)   確保生產過程和所生產的產品能滿足顧客的要求,工廠建立了《產品監視和測
                量控制程序》及相應的檢驗標準對生產過程與產品的質量進行驗證。
                7)   工廠建立了《產品標識和可追溯性控制程序》、《物料出入庫管理制度》和《產品出入庫管理制度》對車間/倉庫物料、產品進行管理。
                4.5.2生產和服務提供過程的確認:當產品在輸出過程中,不能通過后續的監測進行驗證時,工廠按各生產工序控制文件之規定,識別、確認、監控這些過程,其監控的記錄按《文件與質量記錄控制程序》之規定進行填寫與受控,監管的措施如下:
                1)   書面規定生產過程的條件或參數,并遵照執行。
                2)   對操作這些崗位的人員進行資格培訓與資格確認。
                3)   規定操作順序與方法并遵照執行,對設備的精度與參數要求進行確認。
                4)   對調整合適的參數做出記錄,并監控.
                目前工廠特殊/關鍵過程有注塑、電壓、擠壓成型、絲印、噴油、超聲熔接等。
                4.5.3標識和可追溯性:為清楚反映產品在實現過程中的狀態與可追溯性,以滿足監視與測量的要求,特建立《產品標識和可追溯性控制程序》對產品在生產、搬運、貯存過程中的狀態進行管理,做好標識記錄,以便于查詢與追溯;標識與可追溯性的記錄按《文件與質量記錄控制程序》之相關規定進行管理。
                4.5.4顧客財產:建立《與顧客有關過程控制程序》等相關文件,規定顧客財產的管
                理要求。目前主要有樣板、客供物料(原料/包材)、產品圖紙等。
                4.5.5產品防護:為確保產品的貯存及順利交付顧客,工廠根據產品的性能建立了《物料出入庫管理制度》和《產品出入庫管理制度》,規定了產品的收發、貯存、搬運方法、包裝規定、防護與交付方法等要求,并按規定執行。
                4.6 監視和測量裝置的控制:為保證產品符合質量要求,工廠建立《生產和監測設備控制程序》和相關文件,確定提供實施監視和測量及所需的測量和監視設備,并校準和維護保養測量和監視設備,確保其狀態良好,為產品符合規定要求提供證據。應:
                1) 進行調整或必要時再調整;
                2) 進行識別,以確保其校準狀態;
                3) 防止可能使測量結果失效的調整;
                4) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效;
                此外,如發現設備不符合要求時,對受影響的產品進行評價和記錄,并采取適當的措施消除影響。保持校準和驗證結果的記錄。儀器校準不能溯原到國家或國際標準時應記錄校準或驗證的依據。        
                5.0 支持性文件
                5.1 《與顧客有關過程控制程序》
                5.2 《采購與供貨商評估控制程序》
                5.3 《BOM制作管理制度》
                5.4 《IE工程工藝表制作管理制度》
                5.5 《模具制作管理制度》
                5.6 《塑料工序運作管理制度》
                5.7 《制板工序運作管理制度》
                5.8 《裁床工序控制程序》
                5.9 《膠骨生產管理制度》
                5.10《拉鏈加工管理制度》
                5.11《絲印工序運作管理制度》
                5.12《電壓工序運作管理制度》
                5.13《噴油工序運作管理制度》
                5.14《繡花工序運作管理制度》
                5.15《電車工序運作管理制度》
                5.16《車包工序運作管理制度》
                5.17《包裝工序運作管理制度》
                5.18《產品標識和可追溯性控制程序》
                5.19《物料出入庫管理制度》
                5.20《產品出入庫管理制度》
                5.21《生產和監測設備控制程序》
                 
                 
                 
                 
                8.0 測量、分析和改進
                 
                1.0 目的
                為確保質量管理體系的有效運行和持續改進,工廠采用對顧客滿意情況的監控、內部審核、監視和測量過程及產品的符合性、數據分析等措施來識別質量管理體系工作中所存在的不符合,并采取相應的糾正預防措施進行改進與持續改進。
                2.0 范圍
                質量管理體系文件覆蓋的所有部門與其引用的文件及ISO9001:2008質量管理體系標準的所有條款和章節要素均屬之。
                3.0 職責與權限
                3.1 董事長
                1)           監督和評估質量管理體系的整體運行業績及改進建議和需求。
                2)           監督質量管理體系審核、評審工作的執行情況。
                3)           監督并掌控質量績效,顧客的信息及顧客真實的滿意狀況。
                4)           監督質量管理體系重大異常問題的解決情況。
                3.2 管理者代表
                1)   組織質量管理體系運作中的內審工作。
                2)   匯總質量管理體系工作業績向最高管理層匯報。
                3)   組織相關部門徹底解決所發現重大質量異常情況。
                4)   組織相關部門持續改善質量管理體系的有效性。
                3.3 業務部
                1)   負責顧客滿意度的調查與匯總分析及改善跟蹤。
                2)   負責組織相關部門解決顧客提出的建議,包括抱怨。
                3)   向管理者代表或董事長報告顧客的滿意情況及其業績。
                3.4 品管部
                1)   負責質量管理體系中產品的檢驗與測試。
                2)   負責質量管理體系工作資料的收集與統計分析。
                3)   負責組織相關部門就質量改善而采取相應的糾正與預防措施。
                4)   負責質量工作統計報告與潛在問題的分析及改善措施。
                3.5 相關部門
                1)   負責質量管理體系工作中的過程監控,持續改進質量管理。
                2)   負責處理和解決質量管理工作中的質量異常與相關的不符合。
                3)   執行高層管理提供的改善質量管理要求事項。
                 
                 
                4.0 內容
                4.1 總則:為證實工廠產品的符合性與質量管理體系的符合性,并持續改進質量管理體系的有效性,本廠策劃并貫徹執行顧客滿意的監控測量;質量管理體系的內部審核;產品的檢驗與測試;不合格品的處理與客訴的處理;所采用的統計分析與糾正預防措施。
                4.2 監視和測量
                4.2.1顧客滿意:為了解和掌握顧客對公司提供產品的滿意度,工廠建立了《與顧客有關過程控制程序》并遵照執行,程序規定了顧客滿意度的監控要求:包括調查方法、調查周期、統計分析等要求,及對顧客的意見與建議采取糾正預防措施改善。
                4.2.2內部審核:為保證工廠質量管理體系的運行符合所策劃的安排,并有效的實施,工廠建立了《內部審核與管理評審控制程序》并遵照實施,程序主要內容規定了:
                1)   質量管理體系審核的計劃與時機(每年至少進行一次全面的內審)。
                2)   根據審核區域的重要性和以往審核的結果策劃每一次審核方案。
                3)   在做每次審核策劃工作時審核審核員的資格,審核員不應審核自己的工作。
                4)   每次審核方案應形成文件,規定審核組人員的工作職責與所審核對象。
                5)   編制質量管理體系檢查表。
                6)   做好審核工作總結報告,并組織相關部門召開末次會議。
                7)   對審核所發現的不符合項采取相應糾正預防措施進行消除與預防,并追蹤驗
                證所采取措施的結果。
                8)   內審相關記錄的管理。
                4.2.3過程的監視和測量
                1)           使用適當的方法按照體系的運作順序及各類文件所規定的標準,對體系過程
                進行監控或測量,定期檢查,記錄檢查運行狀況。
                2)   根據《糾正預防措施控制程序》對異常采取相應改善措施,驗證改善結果。
                4.2.4產品的監視和測量
                為確保產品的質量能夠滿足顧客要求,工廠建立了《產品監視和測量控制程序》及產品的檢驗標準,包括進料、在制品、成品的檢測標準。所有產品都應按所策劃的《產品監視和測量控制程序》及相應的檢驗標準完成所有的檢驗工作合格后才可以放行。
                1)        當產品沒有按照所建立的標準完成檢驗或測試,但又需要放行或交付時,應
                 得到規定人員或顧客批準后才可放行。放行的認可文件/記錄應有批準人的簽名,否則不得放行與交付。
                2)        產品在監測過程中發生異常時,應按《不合格品與客訴控制程序》與《糾正
                預防措施控制程序》的要求執行。
                3)        產品監測過程中的相關記錄應按《文件與質量記錄控制程序》管理。
                4.3 不合格品控制:為確保不合格品不流入下道工序和交付顧客,工廠建立了《不合格品與客訴控制程序》對不合格品進行控制,主要控制范圍如下:
                1) 識別質量管理體系過程中所發生的不合格品。
                2) 采取措施處理和消除所發現的不合格品;包括特采、報廢、返修等方法。
                3) 對采取措施處理后的不合格品進行重新驗證并做好驗證的記錄。
                4) 經授權人員批準或顧客批準后,作讓步接收、降級使用等放行方式,但此放行必須留下批準放行的記錄。
                5) 交付或開始使用后才發現產品不合格時,應采取與不合格程度相適應的措施,處理這些不合格或潛在的不合格,其方法包括召回、到顧客處返修,根據顧客的要求處理不合格品或共同承擔損失。
                6) 根據《糾正預防措施控制程序》采取相應措施改善,并驗證改善效果。
                7) 為處理不合格品所使用的相關記錄應按《文件與質量記錄控制程序》之相關規定進行填寫與受控。
                4.4 數據分析:工廠建立《數據分析控制程序》,規定進行數據分析的內容、統計方法、統計信息利用等要求;以證實質量管理體系的適用性和有效性,并找出能作為持續改進的環節。工廠對顧客滿意情況、產品要求的符合性、過程和產品的特性及趨勢,包括采取預防措施的機會、供方等目標的達成情況進行統計分析,并對統計分析所發現的不足按《糾正預防措施控制程序》采取相應的糾正預防措施措施,并追蹤驗證所采取措施的結果。同時為持續改進的環節提供適當的數據信息。
                4.5 改進
                4.5.1 持續改進
                為持續改進工廠質量管理體系的業績,工廠利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審,持續改進質量管理體系有效性。作為持續改進的項目,其持續改進的內容可包括:
                1)在各部門或各層次建立質量目標并貫徹實現。
                2)對產品符合性趨勢統計、質量異常趨勢統計
                3)采取措施增強內審工作的有效性。
                4)糾正預防措施所出現的頻率與趨勢所采取的改進措施。
                5)管理評審工作中所發現并可增強改進的項目所采取的措施。
                6)管理體系工作中任何過程的改進。
                4.5.2 糾正措施:為確保質量管理體系工作中所發現的不符合項及顧客的投訴得到有效的解決,防止其不符合項及顧客的投訴不再發生,工廠建立了《糾正預防措施控制程序》對所發現的不符合及客訴進行解決,其解決方法包括:確認和評估不符合的真相與事實;分析所造成不符合的原因;根據造成不符合的因素采取相應的措施進行改善;并驗證和測量所采取措施的結果。根據《文件與質量記錄控制程序》之相關規定進行填寫和控制這些記錄。
                4.5.3 預防措施:為防止質量管理體系工作中不符合及顧客投訴的發生,工廠策劃并建立了《糾正預防措施控制程序》,通過以往的經驗、數據統計分析、審核發現的趨勢跡象、管理評審工作中所呈現的趨勢、不合格的出現與糾正措施所呈現的趨勢跡象等潛在因素來做好預防措施,其預防措施程序的內容包括:識別潛在的不符合因素;確認和評估潛在不符合的真實原因;根據這些原因采取相應的措施進行改善;并驗證和測量所采取措施的結果。根據《文件與質量記錄控制程序》之相關規定對這些記錄進行受控。
                 
                5.0 支持性文件
                5.1 《內部審核與管理評審控制程序》
                5.2 《產品監視和測量控制程序》
                5.3 《不合格品與客戶投訴控制程序》
                5.4 《數據分析控制程序》
                5.5 《糾正與預防措施控制程序》
                5.6 《文件與質量記錄控制程序》
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                附件一:質量管理體系過程受控示意圖
                 

                文件管理
                質量記錄管理
                人事培訓管理
                質量體系審核
                糾正預防措施
                資料分析
                管理評審
                不合格品控制
                顧客滿意度監測
                產品監視與測量
                過程監視與測量
                 
                接收訂單信息數據
                 
                訂單確認與評審
                 
                顧客需求
                 
                編制BOM,物料采購
                 
                物料驗證、倉存管制
                 
                模具/工具制作
                 
                生產計劃與安排
                 
                 
                產品(樣辦/貨板)確認
                 
                成品包裝防護與出貨
                 
                產品標識與追溯
                 
                產品制造過程控制
                相關產品的法規
                供方評估與管理
                顧客財產管理
                基礎設施管理
                生產環境管理
                檢測儀器管理
                與顧客的溝通
                最高管理者的承諾
                以顧客為中心
                的意識
                高層的方針路線
                職責權限的劃分
                產品實現主過程
                支持性過程
                支持性過程

                附件二:質量方針/質量目標
                 
                l   質量方針:
                 
                一針一線   追求質量
                持續改進   顧客至上
                 
                理解要點:
                質量是企業的生命,沒有質量,就沒有企業生存的空間。只有從一針一線的縫制過程嚴把質量關,從細節中提高產品質量,企業才有生命,才能在市場競爭中立于不敗之地。
                領導的重視、員工的積極參與,以相關法律法規為基礎,以顧客滿意為最高目標,不斷改善質量管理體系和產品工藝,滿足并爭取超越顧客要求。
                 
                l   質量目標:
                 
                1、顧客滿意度:          ≥90分。
                2、來料檢驗合格率:      ≥90%
                3、成品檢驗一次性合格率:≥95%
                4、產品交貨準時率:      ≥99%
                5、顧客退貨率:          ≤ 1%
                6、顧客投訴率:          ≤ 5%
                7、造辦一次性成功率:    ≥99%
                 
                 
                董事長
                _________________           
                二零零八年十月一日
                 

                附件三:組織結構圖

                 
                業務部
                 
                生產部
                 
                品管部
                 
                倉庫部
                 
                工程部
                經 理
                 
                董 事 長
                文控中心
                 
                報關課
                 
                行政部
                 
                財務部
                經 理
                 
                人事課
                 
                維修課
                 
                 
                總務課
                 
                 
                培訓
                 
                 
                監察課
                 
                 
                QC
                管理者代表
                 
                采購部
                 
                運輸課
                 
                QA
                 
                IQC
                 
                貨倉課

                附件四:管理者代表任命書
                 
                                 
                 
                管 理 者 代 表 任 命 書
                 
                 
                經研究決定,本廠任命 呂新明  為管理者代表,確保按照ISO9001:2008標準要求建立、實施和維持質量管理體系的持續改進,向工廠董事長報告質量管理體系的運行情況,以供評審和作為質量管理體系運作的基礎。在整個組織內部提高顧客要求的意識、包括就本組織質量管理體系有關事宜與外部的聯絡工作。
                 
                 
                 
                董事長
                                                               
                二零零八年十月一日
                 
                 
                 
                 
                附件五:質量管理體系主要文件與部門對照表
                序 號
                文 件 名 稱 
                董事長 
                文控中心    管理者代表 
                業務部 
                生產部 
                行政部 
                品管部 
                采購部 
                工程部 
                倉庫部 
                01
                質量手冊
                02
                文件與質量記錄控制程序
                03
                人力資源控制程序
                04
                內部審核與管理評審控制程序
                05
                采購與供貨商評估控制程序
                06
                糾正預防措施控制程序
                07
                與顧客有關過程控制程序
                08
                產品監視和測量控制程序
                09
                不合格品與客戶投訴控制程序
                10
                數據統計及分析控制程序
                11
                生產和監測設備控制程序
                12
                產品標識和可追溯性控制程序
                13
                模具制作管理制度
                14
                塑料工序運作管理制度
                15
                BOM制作管理制度
                16
                IE工程工藝表制作管理制度
                17
                制板工序運作管理制度
                18
                裁床工序運作管理制度
                19
                膠骨生產管理制度
                20
                拉鏈加工管理制度
                21
                絲印工序運作管理制度
                22
                電壓工序運作管理制度
                23
                噴油工序運作管理制度
                24
                繡花工序運作管理制度
                25
                電車工序運作管理制度
                26
                車包工序運作管理制度
                27
                包裝工序運作管理制度
                28
                物料出入庫管理制度
                29
                產品出入庫管理制度
                說明:◆表示主要職能部門    ●表示配合部門
                 
                 
                附件六:主要生產(工藝)流程圖—手袋/旅行袋
                 

                顧客要求
                入 庫
                車 縫
                加工、包裝
                IPQC檢驗
                QA檢驗
                原料采購
                模具加工
                IQC檢驗
                打 樣
                接單排產
                顧客確認
                備 料
                裁 床 開 料
                電 壓
                絲 印
                繡 花
                拉鏈加
                膠骨加工
                噴 油
                IP
                QC
                檢驗

                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                附件七:主要生產(工藝)流程圖文具

                入 庫
                顧客要求
                加工、包裝
                QA檢驗
                原料采購
                模具加工
                IQC檢驗
                打 樣
                接單排產
                顧客確認
                備 料
                 塑
                裁 床 開 料
                絲 印
                繡 花
                IPQC檢驗
                車 縫
                電 壓

                ×

                +86-755-26554897-606
                +86-13902477766
                Skype: xunweimold MSN: xunweimold@hotmail.com QQ: 332077233 QQ: 1713721773 QQ: 1109222702 Alibaba.com ID:gxzlp
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